เป็นครั้งแรกในประวัติศาสตร์ที่องค์การอาหารและยาได้อนุมัติการรักษาเฉพาะสำหรับผู้หญิงที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะซึมเศร้าหลังคลอด (PPD)จนถึงปัจจุบัน การรักษาหลังคลอดมีเพียงการให้คำปรึกษาด้านสุขภาพจิต การบำบัด และยากล่อมประสาทแบบมาตรฐาน ซึ่งหลายๆ วิธีอาจใช้เวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือนจึงจะมีผล
ตอนนี้ ยาที่ได้รับการอนุมัติใหม่นี้
ซึ่งขายโดย Sage Therapeutics ภายใต้ชื่อแบรนด์ Zulresso สามารถบรรเทาอาการซึมเศร้าได้ภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังจากให้ยาในการทดลองทางคลินิกที่แตกต่างกัน 3 แบบ และยังคงประสบความสำเร็จตลอดการติดตามผล 30 วัน .
แม้ว่าการรักษาสามารถทำได้ผ่านเซสชั่นหยด IV นาน 60 ชั่วโมงในสภาพแวดล้อมทางคลินิกเท่านั้น แต่นักวิจัยกล่าวว่าการรักษาแบบใหม่ที่มีคุณค่าทางประวัติศาสตร์สัญญาว่าจะช่วยเหลือมารดาหลายพันคน
Dr. Samantha Meltzer Brody ผู้อำนวยการโครงการจิตเวชปริกำเนิดที่ UNC Center for Women’s Mood Disorders และผู้ตรวจสอบเบื้องต้นของการทดลองทางคลินิกของ Zulresso ยกย่องยาดังกล่าว
ว่าเป็น “แนวทางที่พลิกเกมในการรักษา PPD”
ที่เกี่ยวข้อง : การศึกษาใหม่ที่น่าตื่นเต้นแสดงให้เห็นว่าการบีบสมอง ‘เฉียบพลัน’ ช่วยบรรเทาอาการซึมเศร้าได้”ศักยภาพในการลดอาการอย่างรวดเร็วในโรคร้ายแรงนี้เป็นก้าวที่น่าตื่นเต้นในสุขภาพจิตของผู้หญิง” โบรดี้กล่าว “PPD ได้รับการยอมรับว่ามีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญและระยะยาวต่อผู้หญิงและครอบครัว แต่กับ Zulresso ในที่สุดเราอาจมีโอกาสที่จะเปลี่ยนแปลงสิ่งนั้น”
ภาวะซึมเศร้าหลังคลอดเป็นภาวะแทรกซ้อน
ทางการแพทย์ที่พบบ่อยที่สุดในการคลอดบุตร โดยส่งผลกระทบต่อผู้หญิงประมาณหนึ่งในเก้าที่คลอดบุตรในสหรัฐอเมริกาและผู้หญิง 400,000 คนต่อปี แม้ว่าภาวะดังกล่าวจะเป็นโรคซึมเศร้าที่สำคัญอย่างชัดเจนและระบุได้ง่าย ซึ่งอาจเกิดขึ้นในระหว่างตั้งครรภ์และหลังคลอด แต่มากกว่าครึ่งของผู้ป่วยเหล่านี้สามารถไปวินิจฉัยได้โดยไม่ต้องตรวจคัดกรองอย่างเหมาะสม
อาการอาจคงอยู่นานหลายเดือน
บางครั้งอาจถึงหลายปีหลังการตั้งครรภ์ ซึ่งอาจส่งผลร้ายแรงต่อผู้หญิงคนหนึ่งและครอบครัว ซึ่งอาจรวมถึงความบกพร่องในการทำงานอย่างมีนัยสำคัญ อารมณ์ซึมเศร้า การสูญเสียความสนใจในเด็กแรกเกิด และอาการซึมเศร้าที่เกี่ยวข้องกัน เช่น เช่น เบื่ออาหาร นอนหลับยาก เคลื่อนไหวลำบาก ขาดสมาธิ สูญเสียพลังงาน และความนับถือตนเองต่ำ นอกจากนี้ การฆ่าตัวตายยังเป็นสาเหตุหลักของการเสียชีวิตของมารดาหลังการคลอดบุตร
ให้สถานะ ‘การพัฒนา’ แก่การบำบัดด้วยเห็ด
Psilocybin สำหรับอาการซึมเศร้าที่ไม่สามารถรักษาได้การ อนุมัติจาก FDA ของ Zulresso ในสัปดาห์นี้อิงจากผลการวิจัยจากการทดลองแบบ multi-center, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled 3 ฉบับ ซึ่งออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Zulresso ในสตรีที่มี PPD ปานกลางและรุนแรง ซึ่งมีอายุระหว่าง อายุ 18 และ 45 ปี ซึ่งมีอายุ 6 เดือนหลังคลอดหรือน้อยกว่านั้น ณ เวลาที่ตรวจคัดกรอง และมีอาการไม่เร็วกว่าไตรมาสที่ 3 และไม่ช้ากว่า 4 สัปดาห์แรกหลังคลอด
การทดลองดำเนินการในคลินิกวิจัย 30 แห่ง
ในสหรัฐอเมริการะหว่างปี 2560 ถึง 2561 และเผยแพร่ผลการวิจัยในThe Lancetในเดือนสิงหาคมในการทดลองทั้งหมดในทุกขนาดยา Zulresso บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก ซึ่งเป็นค่าเฉลี่ยที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญในระดับการวัดภาวะซึมเศร้าที่ใช้กันทั่วไป ที่ 60 ชั่วโมงเมื่อเทียบกับยาหลอก อาการซึมเศร้าลด
ลงได้เร็วถึง 24 ชั่วโมง
และ Zulresso ยังคงรักษาผลผ่านการติดตามผล 30 วัน ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในการศึกษา ได้แก่ อาการง่วงนอน ปากแห้ง หมดสติ และหน้าแดงฟัง : นักประสาทวิทยาค้นพบเพลงที่ช่วยลดความวิตกกังวลได้ถึง 65%
